A Anvisa ( Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a suspensão em todo o território nacional da distribuição, da comercialização e do uso de 13 lotes de anticoncepcional Gynera, produzido pela Bayer.

Segundo a Anvisa, o anticoncepcional apresentou resultados insatisfatórios em um estudo de estabilidade e foi apontado como classe 3 –“alto risco”– na classificação de risco à saúde.

A resolução publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26) vale para 13 lotes do produto e estabelece que a Bayer recolha imediatamente todo o estoque existente no mercado.

O Gynera é um comprimido de uso oral composto pelos hormônios estrogênio (etinilestradiol) e progestógeno (gestodeno).

Ainda conforme a Anvisa, a Bayer promoveu o recolhimento voluntário do produto após os resultados do estudo. Procurada, a empresa ainda não se manifestou sobre a resolução da Anvisa.

Os lotes suspensos são:

• BS01EN6 (validade 4.dez.2017)
• BS01F2H (4.dez.2017)
• BS01F2J (4.dez.2017)
• BS01F4A (4.dez.2017)
• BS01FCF (4.dez.2017)
• BS01FJH (28.jun.2018)
• BS01FSK (28.jun.2018)
• BS01G1CC (28.jun.2018)
• BS01G1D (25.ago.2018)
• BS01GJS (25.ago.2018)
• BS01GR4 (25.ago.2018)
• BS01GSS (26.out.2018)
• BS01H6F (26.abr.2018)